CURSO DE CALIDAD EN LABORATORIOS CLÍNICOS
DE ACUERDO A UNE-EN ISO 15189:2023

Actualizado a la nueva versión de la norma

(30 horas)

La norma ISO 15189 es una referencia internacional para la calidad y competencia de los laboratorios de análisis clínicos. Es de aplicación en todo el espectro de las disciplinas de los servicios de laboratorio clínico que se relacionan con la asistencia a pacientes. Esta norma se puede utilizar para fines de acreditación del laboratorio.

 

Ahora puedes realizarlo en cualquier momento

FECHAS

Disponible desde septiembre hasta junio

MODALIDAD

On-line

CRÉDITOS

2 Créditos ECTS (USAL)

MATRÍCULA:

formacionpermanente.usal.es

Consulta aquí los precios y descuentos para estudiantes universitarios y desempleados

Se reciben claves de acceso al día siguiente de hacerse efectiva la matrícula

INFORMACIÓN DETALLADA

Consulta el apartado de información detallada para

obtener más información sobre el curso

 

Orientación práctica, con ejemplos y comentarios de utilidad

Vídeos de corta duración

Documentos de consulta, tareas, autoevaluaciones y prueba final

Título emitido por la Universidad de Salamanca

Seguimiento flexible

Y lo más importante... profesorado consultor y auditor en activo, con más de 15 años de experiencia en la norma ISO 15189

INFORMACIÓN DETALLADA

OBJETIVOS DEL CURSO

En este curso de la norma ISO 15189, además de conocer y entender su contenido, aprenderás aspectos fundamentales relacionados con la calidad y competencia en laboratorios de análisis clínicos, el sentido de su aplicación, propuestas y herramientas necesarias para implantar cada uno de los apartados. Accederás a ejemplos y comentarios de utilidad para un uso práctico de esta herramienta fundamental en los laboratorios de análisis clínicos.

 

¿CÓMO COMIENZO EL CURSO?

Al día siguiente de que el Servicio de Formación Permanente formalice la matrícula, recibirás un correo electrónico con la confirmación y, si no eres alumno de la USAL, el acceso con las claves para poder acceder a la plataforma Studium (studium.usal.es).

Una vez dentro de la plataforma, podrás consultar la guía del alumno con toda la información.

 

METODOLOGÍA DEL CURSO

El curso se realiza utilizando la plataforma Studium de la Universidad de Salamanca. Se publican vídeos de corta duración, en los que se explica de manera detallada los principales contenidos que deben ser asimilados por el alumno. En estos vídeos está el contenido de interés.

Adicionalmente se facilitan otros documentos de consulta, algunos de los cuales pueden ser de utilidad para comprender los contenidos explicados, y otros simplemente se facilitan como posible herramienta a emplear en un futuro.

Se desarrollan tareas, autoevaluaciones y una prueba final.

La plataforma además ofrece otras herramientas habituales, como son foros y consultas.

 

¿A QUIÉN VA DIRIGIDO?

Los destinatarios del curso son profesionales y titulados o estudiantes de último curso en Área de Ciencias de la Salud, con interés en el ámbito de calidad en laboratorios clínicos.

 

REQUISITOS

No se requiere un perfil previo. Cualquier alumno que esté interesado en esta formación puede realizar el curso sin ningún inconveniente.

 

TITULACIÓN

La realización del curso facilita la obtención del correspondiente título emitido por la Universidad de Salamanca.

 

¿HAY ALGÚN TIPO DE EXAMEN O PRUEBA PARA OBTENER EL CERTIFICADO?

Sí, se realizan cuestionarios con dos intentos que demuestran que el alumno ha realizado el curso de forma adecuada, y deben ser superados con al menos un 5 sobre 10.

 

¿QUE DISTINGUE A ESTE CURSO DE LOS DEMÁS?

El Servicio de Gestión de Calidad en Laboratorios de la USAL organiza cursos de formación específica que pretenden transmitir su experiencia en la implantación de los modelos de calidad. El profesorado que imparte los cursos y otro profesorado colaborador son profesionales en activo que desde hace más de 15 años realizan labores de consultoría y auditoría.

Los alumnos que realizan las actividades formación con nuestro Servicio valoran las actividades con una media de 4,7 sobre 5.

 

¿SE NECESITA CUMPLIR UNA PROGRAMACIÓN U HORARIO?

El seguimiento del curso es flexible, pero dentro de unos plazos.

Te  puedes matricular en cualquier momento durante el curso, y desde que comiences a realizarlo se recomienda realizarlo en un mes como máximo. Si no puedes terminarlo en ese tiempo, se podrá ampliar plazo.

También puedes realizarlo en menos tiempo aumentando la dedicación.

Se irán abriendo contenidos a medida que se vayan completando los módulos, por lo que la duración del curso depende de ti.

 

¿QUE DEDICACIÓN REQUIERE EL CURSO?

Se han estimado 30 horas de trabajo por parte del alumno para asimilar de forma completa sus contenidos. Los vídeos de docencia tienen cada uno una duración de entre 10 y 20 minutos, pero cada vídeo debería ser visualizado realizando paradas, o ser visualizado repetidas veces, para repasar y asimilar los contenidos. El resto del tiempo estimado corresponde a la presentación de las tareas que se proponen y la elaboración de los test.

 

CONVOCATORIAS

Este curso está abierto durante todo el curso académico, entre septiembre y junio.

 

REALIZACIÓN DE LA MATRÍCULA

La matrícula se realiza en el Servicio de Formación Permanente de la USAL.

RESUMEN DE CONTENIDOS

TEMA 1: Introducción.

 

TEMA 2: Esquema general de calidad en España. Reglamentación y normativa, organizaciones relacionadas; ISO/ENAC/Certificadoras/Otras.

 

TEMA 3: Herramientas de consulta: conceptos y documentos de referencia.

 

TEMAS 4: Norma ISO 15189. Contenido y explicaciones. Requisitos generales

4.1 Imparcialidad, 4.2 Confidencialidad, 4.3 Requisitos relativos a los pacientes.

 

TEMA 5: Norma ISO 15189. Contenido y explicaciones. Requisitos estructurales y de gobernanza.

5.1 Entidad legal, 5.2 Director del laboratorio, 5.3 Actividades del laboratorio, 5.4 Estructura y autoridad, 5.5 Objetivos y políticas, 5.6 Gestión del riesgo.

 

TEMA 6: . Norma ISO 15189. Requisitos de los recursos.

6.1 Generalidades, 6.2 Personal, 6.3 Instalaciones y condiciones ambientales, 6.4 Equipamiento, 6.5 Calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento, 6.6 Reactivos y materiales consumibles, 6.7 Acuerdos de prestación de servicios, 6.8 Productos y servicios proporcionados externamente.

 

TEMA 7: Norma ISO 15189. Requisitos del proceso.

7.1 Generalidades, 7.2 Procesos preanalíticos, 7.3 Procesos analíticos o de análisis, 7.4 Procesos postanalíticos, 7.5 Trabajo no conforme, 7.6 Control de datos y gestión de la información, 7.7 Quejas, 7.8 Planificación de la continuidad y preparación para emergencias.

 

TEMA 8: Norma ISO 15189. Requisitos del sistema de gestión.

8.1 Requisitos generales, 8.2 Documentación del sistema de gestión, 8.3 Control de documentos del sistema de gestión, 8.4 Control de registros, 8.5 Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de mejora, 8.6 Mejora, 8.7 No conformidades y acciones correctivas, 8.8 Evaluaciones, 8.9 Revisiones por la dirección.

 

TEMA 9: Ejemplo práctico. Pasos a seguir para implantar la norma en un laboratorio.

 

TEMA 10: Indicaciones generales del proceso de acreditación.

 

TEST FINAL PARA EVALUACIÓN DEL CURSO